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化学药品临床前研究

发布时间:2018-01-09

化学药品研究开发内容

1、立项论证

2、原料药合成工艺研究、化合物结构确证、中试研究、稳定性研究

3、制剂处方筛选、制备工艺研究、中试研究、稳定性研究

4、药理毒理学研究(根据不同的药物类别确定研究内容)

5、药品注册申请

研究团队及机构简介

公司设有药学部(下设合成室、制剂室和分析室)、临床医学部(下设临床部和药理毒理室)、注册与合规部等,拥有各类研究人员超过40人,其中博士4人,硕士5人,核心成员均具有二十年以上的新药研发经验,曾成功完成多项化学1.1类新药的研究开发,获得国家发明专利及欧美等国外专利数十项,先后承担并完成了国家科技部、北京市科委、中关村科技园、北京市经信委、丰台区科委等部门的多项科技计划课题。

公司拥有1200平米的现代化实验室,配备了气质联用色谱仪、液质联用色谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、气雾剂灌装系统、真空冷冻干燥机、呼吸模拟器、NGI撞击器、原子荧光光谱仪、红外光谱仪等先进的研发设备,硬件投入超过2000万元。

成功案例

1、一类新药苯环喹溴铵及其鼻用喷雾剂、定量吸入气雾剂

2、一类新药盐酸异苯环戊胺及其胶囊剂

3、一类新药Pt0506101及其注射剂

4、三类新药丁酸氯维地平及其注射剂

5、三类新药琥珀酸美托洛尔

6、仿制药盐酸氮卓斯汀及其鼻喷雾剂

7、格隆溴铵及其制剂

8、福莫特罗及其制剂

9、异丙托溴铵及其制剂

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