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制剂研究员

岗位职责:

1、承担新药研发项目,负责制剂处方筛选、小试、中试;

2、撰写新药申报资料,审核原始记录;

3、带教下级实验人员。


任职要求:

1、药学或制剂相关专业,本科以上学历,3年以上工作经验;

欢乐时时彩官网2、能够查阅中英文献,制定研究方案;

3、熟练操作各种制剂仪器设备和电脑办公软件;

4、有吸入制剂经验综合优先。

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新药临床研究项目经理

招聘人数:1名

工作经验:1-3年

最低学历:硕士

月薪:面议

岗位职责:

1、负责新药临床项目的组织实施和管理,保障临床试验符合国家政策及公司管理要求;

2、制定临床研究监察计划,并按监察计划进行监察工作;

3、负责与临床研究机构、CRO、SMO、冷链、中心实验室等单位的协调沟通,以及负责相关的费用管理;

欢乐时时彩官网4、协调各种会议的顺利召开;

5、协助临床总结报告和注册申报资料的撰写。

 

任职要求:

1、医学专业或临床药理专业硕士及以上学历;

2、至少3年以上的制药公司或CRO临床研究经验和1年以上新药临床项目管理经验;

欢乐时时彩官网3、熟悉GCP及相关法规和指导原则;

4、良好沟通协调能力,具有较强的责任心和团队精神,能适应经常出差;

5、有抗肿瘤新药临床研究项目经验者优先。


分析研究员

岗位职责

1、独立完成药物分析方法研究、质量研究、稳定性研究工作;

2、撰写新药申报资料,参与申报相关的现考工作;

3、带教下级实验员。


任职要求

1、药学或分析相关专业本科以上,工作经验3-5年;

2、能查阅中英文献资料;

3、有独立承担项目研发和申报经验;

4、熟练掌握液相、气相、紫外、红外等分析仪器和电脑的使用。

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临床监督员CRA

招聘人数:1名

工作经验:1-3年

最低学历:本科

岗位职责:

欢乐时时彩官网1、考察、筛选、确定临床试验机构;

欢乐时时彩官网2、制定临床研究监察计划,并按监察计划进行监察工作;

3、负责协调PI、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系,促进受试者招募和入组;

欢乐时时彩官网4、跟进临床试验进度;

5、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。

 

任职要求:

1、医药相关专业本科及以上学历;

欢乐时时彩官网2、熟悉GCP及相关法规和指导原则;

3、有2年以上临床监察相关经验,有肿瘤领域临床经验者优先;

欢乐时时彩官网4、良好沟通协调能力,具有较强的责任心和团队精神,能适应经常出差。


医学经理

招聘人数:1人

工作经验:2年以上

最低学历:硕士

待遇:面议

岗位职责:

1、负责公司医学相关事务、新药项目的医学文件写作与临床医学监查等;

2、负责撰写新药临床开发策略、临床试验方案、风险控制计划、药物警戒计划、药物临床综述、研究者手册等;

3、协助进行CRO公司、临床基地、PI、中心实验室等筛选确定与沟通;参与新药临床方案和临床研究的相关会议,并提供相关学术支持;

4、负责新药临床研究的医学监查工作,对临床运营部门进行学术支持,对临床研究项目的突发事件、方案偏离事件、严重不良事件进行审核,提出处理意见;

5、负责新药临床研究总结报告和申报资料的审核,提出修改意见;

6、负责医学事务体系的建设,相关SOP等的起草、审核和修订工作;


任职要求

(1)临床医学专业,硕士及以上学历;

(2)3年以上相关工作经验;

(3)熟悉药品注册法规、GCP和临床研究相关法规及指导原则;

(4)熟练查阅中、英文的专业文献,撰写综述资料。

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